為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào))，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序通知》(國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕565號(hào))同時(shí)廢止。

　　特此公告。

　　來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

　　南京科進(jìn)具有20多年醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，2016年新產(chǎn)品獲得《南京市生物醫(yī)藥新產(chǎn)品證書(shū)》，入選2018年《南京市首批創(chuàng)新產(chǎn)品推廣示范推薦目錄》。公司執(zhí)行ISO9001+ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，研發(fā)生產(chǎn)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀、超聲骨密度儀(跟骨)、超聲骨密度儀(橈骨/脛骨)等三個(gè)大類(lèi)30多個(gè)規(guī)格型號(hào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)骨密度儀、經(jīng)顱多普勒產(chǎn)品行銷(xiāo)全國(guó)，服務(wù)于各級(jí)醫(yī)療和體檢機(jī)構(gòu)，并為客戶(hù)提供持續(xù)的售后服務(wù)。